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大健康速递豪森药业卡格列净获批上市;首个埃博拉疫苗在美上市

  
2019-12-23 14:23:14  阅读:4977+ 作者:健识局

原标题:大健康速递 | 豪森药业卡格列净获批上市;首个埃博拉疫苗在美上市

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1.全国首仿SGLT-2抑制剂 豪森药业卡格列净获批上市 !

2019年12月20日,豪森的重磅SGLT-2抑制剂类降糖药卡格列净上市请求,取得国家药品监督管理局同意,审评定论:同意出产。至此,豪森正式成为国内(国产)首家获批出产卡格列净的公司。

2.渤健达到协作,开发年纪相关性黄斑变性补体抑制剂

Catalyst Biosciences公司宣告,与渤健(Biogen)达到一项全球独家答应和研制协作协议,两边将共同开发其潜在“best-in-class”C3补体抑制剂CB 2782-PEG,医治患有地舆萎缩(geographic atrophy ,GA)的干性年纪相关性黄斑变性(AMD)患者。

3.姑苏诺华出售完结

12月21日,浙江九洲药业股份有限公司发布《关于姑苏诺华制药科技有限公司100%股权交割完结的布告》,正式将姑苏诺华并入旗下。九洲药业曾在11月30日发布布告称董事会通过了《关于对外出资收买姑苏诺华制药科技有限公司100%股权的方案》,预估以约7.9亿元人民币的自筹资金收买诺华出资所持有的剥离技术与药品开发资产后的姑苏诺华100%股权。

4.FDA同意首个埃博拉疫苗在美上市

今天,美国食物和药物管理局(FDA)宣告同意了默沙东防备埃博拉病毒病疫苗Ervebo,用于对18岁或18岁以上的个人进行主动免疫,以防备埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病(EVD),这也是FDA同意的首个防备埃博拉病毒的疫苗。FDA还颁发Ervebo突破性疗法称号,以促进疫苗的开发和科学评价。

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